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GMP制藥潔凈廠房的設計規范

GMP制藥潔凈廠房的設計規范

隨著我國國民經濟的發展、社會的進步和人民生活水平的提高,潔凈廠房已廣泛應用于電子、生 物制藥、精密儀器制造等各行各業中,由于潔凈廠房在溫度、相對濕度及潔凈度方面的巨大優勢, 它的重要性也越來越多地被人們所認識和接受。 近年來我區醫藥企業積極采...
醫藥對亂流潔凈室應用解析

醫藥對亂流潔凈室應用解析

亂流潔凈室簡介: 亂流潔凈室是指從送風口經散流器進入室內的潔凈空氣氣流迅速向四周擴散與室內空氣混合、 稀釋室內污染的空氣,并與之進行熱交換,混合后的氣流帶著室內的塵粒,在正壓作用下,從下側 回風口排走,室內氣流因擴散、混合作用而非常雜亂,有渦...
制藥潔凈室氣流組織形式

制藥潔凈室氣流組織形式

氣流組織形式 潔凈室的空氣組織形式按氣流流動狀態有亂流和層流。層流又分垂直層流和水平層流。因而潔凈室有亂流潔凈室和垂直層流潔凈室和水平層流潔凈室。 氣流組織是合理地組織進入潔凈室內的潔凈氣流的流動,使室內空氣的溫度、濕度、速度和潔凈度能滿足...
生物醫藥GMP凈化車間整體解決方案

生物醫藥GMP凈化車間整體解決方案

生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系, 最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品. 我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染...
生物潔凈室片劑車間的凈化方案產述

生物潔凈室片劑車間的凈化方案產述

在稱量、混和、過篩、整粒、壓片、膠囊填充、粉劑灌裝等各工序中,最易發生粉塵飛揚擴散,特別是通過凈 化空調系統發生混藥或交叉污染。對于有強毒性、刺激性、過敏性的粉塵,問題就更嚴重。因此,粉塵控制和清 除就成為片劑生產需要解決的重要問題。...
潔凈室凈化空調系統運行如何節能?

潔凈室凈化空調系統運行如何節能?

潔凈室在運行中所消耗的能量主要為以下幾部分 : 一、新風熱、濕處理所消耗的能量 根據國家規范的規定,由于衛生要求,潔凈室內工作人員所需新風量,維持室內正壓所需的新風量, 系統的排風量,系統及潔凈室的漏風量這些新風量之和,對于10萬潔凈室則大于等...
GMP潔凈廠房與普通廠房設計之區別?

GMP潔凈廠房與普通廠房設計之區別?

近年來我區醫藥企業積極采取措施,應對國際醫藥市場的要求,新建、改建了一批符合 GMP要 求的廠房。根據GMP規范潔凈廠房設計的實質是美觀清潔,防止產品污染及質量變化。因此潔凈廠 房室內裝修中的門窗設計,地面、墻面、吊頂的設計與一般廠房不同。 1、潔凈...